Yondelis es un medicamento de la farmacéutica española PharmaMar para tratar el cáncer.
Está haciendo de oro a los empresarios gallegos que lo promueven pero en los últimos años las autoridades sanitarias advierten que, entre otros graves efectos secundarios, puede haber uno mortal, el raro Síndrome de fuga capilar. La Agencia de Medicamentos lo confirma de nuevo.
El boletín mensual de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS) viene cargadito de alertas sobre nuevos efectos secundarios de los medicamentos. En un apartado final bajo el epígrafe “Otras reacciones adversas identificadas después de la evaluación de los datos de farmacovigilancia”, encontramos lo siguiente:
Trabectedina. Síndrome de fuga capilar con desenlace mortal”.
Lenguaje algo crítpico no apto para profanos el que utiliza la Agencia que vigila el buen uso de los medicamentos y productos sanitarios.
A ver si ahora que se incorpora como nueva directora de la institución Chus Lamas, con la que coincidí en una conferencia en la que actué como moderador (en la que por cierto también estuvo la ahora ex directora, Belén Crespo), cambio esto.
El caso es que la trabectedina es el principio activo de un fármaco superventas como Yondelis, empleado como fármaco en tratamientos de quimioterapia indicados en estadios avanzados del sarcoma de tejidos blandos y contra el cáncer de ovario.
La farmacéutica gallega Zeltia, que ahora se llama PharmaMar, lanzó en 2008 su primer fármaco, Yondelis, el único medicamento oncológico hasta entonces descubierto y puesto en el mercado por una empresa española.
En el apartado de su ficha técnica correspondiente a “Advertencias y precaucionesespeciales de empleo”, entre otras graves reacciones adversas puede leerse que provoca Síndrome de fuga capilar (SFC). Ésta es una rara entidad
caracterizada por episodios recurrentes e impredecibles de fugas de plasma y proteínas a través del endotelio capilar”.
En palabras más sencillas, aumento de la permeabilidad capilar, lo que permite la fuga de fluidos y proteínas desde el sistema circulatorio al espacio intersticial dando lugar a shock y edema masivo. En la ficha del tratamiento puede leerse que ha habido casos de muerte por ello. Y eso es lo que confirma ahora y de nuevo la agencia de Medicamentos con su críptico “desenlace mortal”. Por supuesto, no queda claro si es que ha habido alguna nueva muerte relacionada con el fármaco, se supone que sí pero como la AEMPS no cuenta más…
Si leéis esto y estáis utilizando el fármaco o tenéis algún familiar que lo usa sabed que en caso de desarrollar síntomas de SFC, tales como edema (hinchazón causada por la acumulación de líquido en los tejidos del cuerpo) sin causa aparente, vuestro médico debe evaluar la concentración de albúmina sérica. Una disminución rápida
de la concentración de albúmina sérica podría indicar SFC.
Hoy continúan muriendo personas enfermas de cáncer por ese síndrome raro y la Agencia debería hacer algo pues lleva ya tiempo informando sobre esa posibilidad. En abril de 2015, en otro de sus boletines mensuales, dedicaba algunas letras más a lo mismo, a advertir sobre la relación de causalidad entre el uso de Yondelis y el Síndrome de fuga capilar. Se le acumula el trabajo a Chus Lamas.
Por Miguel Jara 20 de julio de 2018
http://www.migueljara.com/2018/07/20/un-raro-sindrome-mortal-se-asocia-con-el-farmaco-superventas-para-el-cancer-yondelis/
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