La insidiosa debacle de las vacunas puede parecer surgida de la nada, pero la podredumbre farmacéutica y reguladora lleva décadas creciendo.
© Sobo & Sobo
La historia de Zantac, el medicamento común para la acidez estomacal, es a la vez terrible y buena: es terrible porque uno de los medicamentos más comunes en el mercado puede haber estado causando cánceres durante cuarenta años. Es bueno sólo porque por fin se cuenta la historia y 70.000 personas demandan a GlaxoSmithKline (GSK). Lo "bueno" aquí es la esperanza de que por fin se haga algo de justicia, y porque el público podría descubrir lo espantoso que es realmente el pulpo de la industria farmacéutica, y lo soldado que está en el sistema.
Es hora de quemar el impío imperio de la Gran Farma y el Gran Gobierno y empezar de nuevo.
Este no es el caso de una manzana podrida en el sistema, es la historia de un sistema que prácticamente crea manzanas podridas.
Glaxo era una pequeña empresa en los años 70 que tomó uno de los medicamentos más populares en el mercado, Tagamet, lo modificó lo suficiente como para patentar una "versión mejor", luego lo comercializó agresivamente y, finalmente, compró las empresas que hicieron Tagamet para convertirse en el gigante GlaxoSmithKline de 70 mil millones de dólares.
"Para el año 1989, Zantac valía 2.000 millones de dólares. Representaba la mitad de las ventas de Glaxo y el 53% del mercado de medicamentos recetados para la úlcera".Pero el medicamento común para la acidez estomacal Zantac, o ranitidina, que impulsó sus ganancias - también se descompuso en NDMA que es un carcinógeno conocido, y hubo advertencias de esto en 1981 y 1982, pero no fue hasta septiembre de 2019 que un laboratorio independiente probó para NDMA y lo encontró en cada muestra y en niveles alarmantes. En abril de 2020, la FDA obligó a todos los fabricantes a dejar de producir y vender el medicamento por completo. Ahora, los casos judiciales han comenzado.
La mayor parte del artículo de Bloomberg -que merece la pena leer en su totalidad- se centra en lo mal que se ha comportado GlaxoSmithKline al ocultar los primeros datos durante cuarenta largos años. Pero GSK también decidió no hacer más pruebas cuando debía; no intentó transportar y almacenar el medicamento de forma que se redujera la contaminación, y no aconsejó al público que tomara los comprimidos fuera de las comidas. No hay ninguna sensación de que la salud del cliente importara.
Para mí, la pregunta más importante que nunca se hace es ¿por qué los medicamentos como este no son probados por grupos financiados con fondos públicos antes de obtener la aprobación para ser lanzados en masa? Las pruebas que finalmente se hicieron en 2019 no son estudios de dos años que involucran a miles de personas, son sólo pruebas de laboratorio para la contaminación. ¿Cuál es el punto de toda la financiación de la salud pública, las agencias reguladoras y las universidades públicas si no se utilizan para defender al público?
Si la FDA tiene el poder legal de aprobar medicamentos o prohibirlos, ¿no debería también asumir la responsabilidad cuando se equivoca?
En el interrogatorio legal, el director de investigación y desarrollo admitió que sabían desde hacía casi 40 años que la ranitidina podía degradarse en condiciones de alta temperatura y humedad ... .
Glaxo afirma que el medicamento contra la acidez estomacal no provoca tumores. Pero sus propios científicos e investigadores independientes advirtieron a la empresa del peligro potencial.
15 de febrero de 2023
En 2019 se descubrió que el medicamento estaba contaminado con altos niveles de un probable carcinógeno. No por casualidad o error en unos pocos lotes. El veneno lo crea la propia ranitidina. Los fabricantes de Zantac y los reguladores sanitarios de todo el mundo retiraron el fármaco, y en la primavera de 2020 la FDA lo obligó a retirarlo totalmente del mercado.
Ninguna empresa podía fabricarlo; nadie debía ingerirlo. El carcinógeno, llamado NDMA, se añadió en su día al combustible para cohetes y ahora solo se utiliza para inducir cáncer en ratas de laboratorio. La FDA dice que consumir cantidades minúsculas no es perjudicial. Pero las pruebas revelaron la presencia de cantidades excesivas de NDMA en la ranitidina y la capacidad de generar aún más con el tiempo. Ninguna versión parecía segura.
Desde el principio hasta el final de la ranitidina, Glaxo había sido advertida por sus propios científicos e investigadores independientes sobre el peligro potencial. El relato de esas cuatro décadas aparece en cientos de documentos, miles de páginas, muchos de los cuales nunca se han hecho públicos. Bloomberg Businessweek ha revisado expedientes judiciales, muchos de ellos aún sellados, así como estudios, transcripciones de la FDA y solicitudes de nuevos medicamentos obtenidas a través de solicitudes de la Ley de Libertad de Información.
En ellos se demuestra que la FDA tuvo en cuenta los riesgos de cáncer al aprobar la ranitidina. Pero Glaxo no compartió ningún estudio crítico. A lo largo de los años, la empresa también respaldó investigaciones erróneas diseñadas para minimizar las preocupaciones y optó por no transportar y almacenar rutinariamente el medicamento de maneras que podrían haber aliviado el problema. Glaxo vendió un medicamento que podía dañar a las personas, intentó descartar las pruebas de ello y nunca dio a nadie la más mínima advertencia.
Abogado de los demandantes: En algún momento, cuando Zantac llevaba casi 50 años en el mercado, ¿hizo Glaxo que alguien analizara la presencia de NDMA, un probable carcinógeno humano, en el producto que estaba vendiendo a los consumidores estadounidenses conocido como Zantac?
Asesor médico senior de Glaxo: No que yo sepa.
- Declaración, junio de 2021La NDMA, que es la abreviatura de N-Nitrosodimetilamina, es un líquido amarillo que se disuelve en agua. No tiene olor ni sabor. Se relacionó por primera vez con el cáncer en 1956 y es más tóxico para el hígado. Pertenece a un grupo de sustancias químicas denominadas nitrosaminas, que en la década de 1970 se consideraban los carcinógenos más potentes descubiertos hasta entonces. Provocaban cáncer en todas las especies animales probadas. Una sola dosis de menos de un miligramo de NDMA puede mutar las células de los ratones y estimular tumores, y 2 gramos pueden matar a una persona en días.
Muchas personas acabarían tomando Zantac durante meses, a veces años, incluso décadas.
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El estudio interno de 1981 que Glaxo ocultó:
Glaxo pidió a uno de sus científicos que realizara sus propias pruebas: Richard Tanner, que trabajaba en la división de farmacología bioquímica. Obtuvo los mismos resultados. Identificó hasta 232.000 nanogramos de NDMA en algunas muestras. Cuando la FDA consideró más tarde que una pequeña cantidad de NDMA era aceptable en cualquier medicamento, esa cantidad era de 96ng. Tanner no encontró NDMA cuando utilizó un nivel más bajo de nitrito, que la compañía dice ahora que está más cerca de las condiciones en un estómago humano real. Pero en 1982, según muestran los documentos judiciales, Glaxo mantuvo el estudio en secreto. El director asociado de investigación clínica en EE.UU. nunca fue informado del informe Tanner. El asesor médico principal para la investigación gastrointestinal lo desconocía. Tampoco la FDA.Sus competidores que hicieron Tagamet, incluso hicieron un estudio que les dijo en 1982 que su medicamento formaría NDMA.
Todo es cuestión de dinero, y GSK llegó a ser la mayor compañía farmacéutica del mundo en un momento dado:
Las ventas de Zantac en EE.UU. ese primer año fueron de unos 125 millones de dólares, lo que lo convirtió en uno de los mejores lanzamientos de un medicamento de la historia."
Ese año, Tagamet se convirtió en el primer medicamento de mil millones de dólares. Al año siguiente, Zantac superó a Tagamet.
En 1995, Glaxo completó una adquisición hostil de otra empresa farmacéutica británica, Wellcome. Cinco años más tarde, en 2000, Glaxo Wellcome adquirió a su rival de toda la vida, conocida entonces como SmithKline Beecham. Fue la mayor fusión de la historia del sector y creó la mayor empresa farmacéutica del mundo, GlaxoSmithKline.GSK recibió una multa de 3.000 millones de dólares, "el mayor acuerdo por fraude sanitario de la historia de EE.UU.".
Esto no tuvo nada que ver con Zantac, fue por sus dos siguientes productos más vendidos. ¿Ves el patrón?
En 2012, la empresa aceptó declararse culpable y pagar una multa de 3.000 millones de dólares por comercializar medicamentos para usos inadecuados, hacer caso omiso de los datos de seguridad y engañar a Medicaid.
Los medicamentos estaban entre los más populares de la compañía después de Zantac: Paxil, Wellbutrin y el medicamento para la diabetes Avandia. El Departamento de Justicia de EE.UU. lo calificó como el mayor acuerdo por fraude sanitario de la historia de EE.UU. y el mayor pago jamás efectuado por una empresa farmacéutica.
Dos años después, China impuso a GSK una multa de 500 millones de dólares y deportó a un alto ejecutivo por sobornar a médicos para que recetaran sus medicamentos. La empresa dijo a la BBC que había "publicado una declaración de disculpa al gobierno chino y a su pueblo".Casi parece una casualidad aleatoria que el problema haya sido siquiera recogido:
En septiembre de 2019, la FDA recibió un documento de 19 páginas que hacía algunas afirmaciones alarmantes sobre la ranitidina. Valisure, un laboratorio privado que opera independientemente de la FDA, dijo que había encontrado niveles extremadamente altos de NDMA en Zantac y varias versiones genéricas de ranitidina. Valisure había empezado a realizar pruebas de detección de NDMA el año anterior, cuando la FDA retiró por primera vez lotes del medicamento para la tensión arterial valsartán porque estaban contaminados con él.
Esta situación parecía peor. Valisure había encontrado NDMA en todas las versiones de ranitidina que analizó y llegó a la conclusión de que el problema era inherente a la propia molécula.Léalo todo en Bloomberg
Como muestra de la poca gente que sabe lo malo que es potencialmente el Zantac, la "nueva" versión del mismo, llamada famotidina, se está comercializando "basándose en la historia y el legado establecidos de la marca Zantac."
REFERENCIA
Gerald McGwin (2020) The Association between Ranitidine Use and Gastrointestinal Cancers, Cancers (Basel). 2021 Jan; 13(1): 24.Published online 2020 Dec 23. doi: 10.3390/cancers13010024
JoanneNova.com
vie, 17 feb 2023 03:11 UTC
Traducido por el equipo de SOTT.net
https://es.sott.net/article/86477-La-industria-farmaceutica-oculto-los-riesgos-de-cancer-de-Zantac-durante-40-anos
