miércoles, 13 de abril de 2022

La FDA aprueba las primeras Vacas Modificadas Genéticamente para producción de Carne de res

En tan sólo dos años, los estadounidenses podrían morder sus primeras hamburguesas modificadas genéticamente, gracias a la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para el ganado modificado genéticamente.


Los animales, creados por la empresa de bioingeniería Recombinetics, tienen genes modificados para que su pelaje sea más corto y liso.

La modificación genética de su pelaje pretende ayudarles a soportar mejor el estrés térmico, permitiéndoles ganar más peso y aumentar la eficiencia de la producción de carne, pero ¿a qué precio?

Aunque normalmente es necesario un largo proceso de aprobación para que los animales modificados genéticamente entren en el mercado alimentario, la FDA agilizó el proceso para el ganado modificado genéticamente, permitiéndoles eludir el proceso de aprobación habitual.

La FDA concede la primera "determinación de bajo riesgo" para el ganado editado genéticamente

La FDA anunció en marzo de 2022 que el ganado editado genéticamente de Recombinetics recibió una determinación de bajo riesgo para la comercialización de productos, incluidos los alimentos, elaborados con su carne. "Esta es la primera determinación de bajo riesgo de la FDA para la aplicación de la discreción para una IGA [alteración genómica intencional] en un animal para uso alimentario", informó la FDA.

La agencia declaró que el ganado vacuno editado genéticamente no plantea ningún problema de seguridad, ya que las modificaciones genéticas dan lugar a la misma composición genética que se observa en el llamado ganado de "pelo liso", que se cría de forma convencional. Según la FDA:
"Hay ganado criado de forma convencional con mutaciones naturales que dan lugar al mismo pelaje extremadamente corto y liso. Los informes de la literatura científica indican que el ganado con este pelaje extremadamente corto y liso es potencialmente capaz de soportar mejor el clima cálido. 

El ganado que se siente cómodo en su entorno tiene menos probabilidades de sufrir estrés relacionado con la temperatura y puede mejorar la producción alimentaria."Pero, ¿son realmente equivalentes el ganado criado convencionalmente y el ganado editado genéticamente, conocido como ganado PRLR-SLICK? La alteración genómica en el ganado se introduce mediante la tecnología de edición genética CRISPR (Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeat).

CRISPR se ha asociado a mutaciones no intencionadas que pueden no ser inmediatamente aparentes, una perspectiva preocupante ya que las alteraciones genéticas se transmiten a la descendencia.

Sin embargo, la FDA permite que la tecnología siga adelante de todos modos, afirmando que, dado que no espera que las instalaciones que producen ganado PRLR-SLICK utilizando técnicas convencionales se registren con ellos, tampoco esperaría que Recombinetics lo hiciera.

Además, afirman que los alimentos procedentes del ganado criado de forma convencional y del ganado editado genéticamente son "los mismos", según los datos facilitados por Recombinetics:
"La FDA revisó los datos genómicos y otra información presentada por el desarrollador del producto confirmando que el IGA en el ganado PRLR-SLICK editado genómicamente es equivalente a las mutaciones naturales que han surgido en varias razas de ganado como una adaptación a ser criado en ambientes tropicales o subtropicales.

"Los datos también confirmaron que la IGA da lugar al mismo rasgo de pelo resbaladizo que en el ganado de la agricultura convencional. Además, la comida del ganado es la misma que la del ganado criado convencionalmente que tiene el mismo rasgo de pelo resbaladizo."Problemas con CRISPR

La tecnología de edición genética CRISPR dio vida a la ciencia ficción con su capacidad de cortar y pegar fragmentos de ADN, eliminando potencialmente graves enfermedades hereditarias. CRISPR-Cas9, en particular, ha entusiasmado a los científicos porque, al modificar una enzima llamada Cas9, las capacidades de edición de genes mejoran considerablemente.

Hasta la fecha, la edición de genes se ha utilizado para producir soja con perfiles de ácidos grasos alterados, patatas que tardan más en dorarse y patatas que permanecen más tiempo frescas y no producen carcinógenos al freírlas.

Otros usos de la edición genética en los alimentos son la creación de trigo bajo en gluten, setas que no se vuelven marrones y tomates que pueden producirse en zonas con temporadas de cultivo más cortas.

Los alimentos editados genéticamente ya se han introducido en el suministro de alimentos, pero se desconoce en gran medida su seguridad, ya que la edición de genes no es una ciencia perfecta. Las ediciones involuntarias podrían provocar cambios en el ADN de las plantas, con consecuencias que podrían incluir alteraciones del crecimiento, la exposición a enfermedades de las plantas o la introducción de alérgenos o toxinas.

En los animales, la edición de genes ha dado lugar a efectos secundarios inesperados, como lenguas agrandadas y vertebrados adicionales. A menudo, los investigadores desconocen el alcance de las funciones de un gen hasta que intentan modificarlo y se revela algo como un vertebrado adicional.

En una entrevista con Yale Insights, el Dr. Greg Licholai, empresario de la biotecnología, explicó algunos de los riesgos reales de CRISPR y otras tecnologías de edición genética:

"Uno de los mayores riesgos de CRISPR es lo que se llama "gene drive" o "genetic drive". Esto significa que, como se manipulan los genes y estos se incorporan al genoma, a la enciclopedia, básicamente, que se encuentra dentro de las células, esos genes pueden transferirse a otros organismos.

"Y una vez que se transfieren a otros organismos, una vez que se convierten en parte del ciclo, entonces esos genes están en el medio ambiente.

"Ese es probablemente el mayor temor de CRISPR. Los humanos manipulan el código genético y esas manipulaciones se transmiten de generación en generación. Creemos que sabemos lo que estamos haciendo, creemos que estamos midiendo exactamente los cambios que estamos haciendo en los genes, pero siempre existe la posibilidad de que se nos escape algo o que nuestra tecnología no pueda detectar otros cambios que se han hecho y que no han sido dirigidos por nosotros".

"Y el temor entonces es que esos cambios conduzcan a la resistencia a los antibióticos u otras mutaciones que salgan a la población y que serían muy difíciles de controlar. Básicamente creando enfermedades incurables u otras mutaciones potenciales sobre las que no tendríamos realmente control."Brasil desecha los planes para el ganado editado genéticamente

Vale la pena señalar que, en 2019, Brasil detuvo sus planes para permitir un rebaño de ganado editado genéticamente de Recombinetics después de que se descubrieran cambios inesperados en el ADN. Al igual que la FDA, los reguladores brasileños habían determinado que Recombinetics podía proceder sin ninguna supervisión especial, ya que su edición genética implicaba la modificación del ganado con un rasgo que se produce de forma natural.

En este caso, en lugar de alterar el pelaje del ganado, Recombinetics estaba editando el ganado para que no tuviera cuernos... hasta que algo salió mal. Wired informó en 2019:

"La empresa Recombinetics, con sede en Minnesota, empezó a preparar envíos de esperma de uno de sus dos toros Holstein editados genéticamente, Buri. Con él, los criadores planeaban crear unos 10 terneros para demostrar que la edición podía transmitirse y estudiar su salud durante unos años mientras vivieran en Brasil.

"Si todo fuera bien, probarían las ediciones en una ganadería más elitista (lo siento, Buri) y entrarían en el mercado. Pero ahora, según ha sabido WIRED, esos planes se han abandonado abruptamente.

"Resulta que a Buri se le introdujo en su genoma algo más que el gen sin cuernos. Una parte de la maquinaria de edición, el trozo de ADN bacteriano que introducía el gen deseado en las células de Buri, llamado plásmido, se había pegado accidentalmente en su genoma. De hecho, era parte de la bacteria, una parte minúscula, unos 4.000 pares de bases de unos 3.000 millones".

Al parecer, Recombinetics había comprobado la existencia de alteraciones inesperadas durante el proceso, concluyendo en 2016 que no se había producido ninguna. Sin embargo, Tad Sonstegard, director general de la filial agrícola de Recombinetics, Acceligen, dijo a Wired: "No estábamos buscando integraciones de plásmidos. Deberíamos haberlo hecho".

Recombinetics también pidió a la FDA que concediera al ganado sin cuernos editado genéticamente el estatus de "generalmente reconocido como seguro" en 2016, pero la agencia se negó.

En 2017, la FDA anunció que empezaría a clasificar como medicamentos a los animales con ADN editado o manipulado, lo que provocó la reacción de la industria biotecnológica, que no quiere que se etiqueten estos alimentos.

Anteriormente, en noviembre de 2015, la FDA aprobó el salmón AquaBounty, que contiene el ADN de otros dos peces, un gen promotor del crecimiento de un salmón Chinook y un gen "promotor" de la faneca oceánica, similar a la anguila.

Este ajuste genético da como resultado peces con la hormona del crecimiento siempre activa, y como crecen mucho más rápido que otros salmones, también requieren menos comida. Los peces transgénicos se vendieron y consumieron por primera vez en Canadá, pero AquaBounty adquirió una piscifactoría en Albany, Indiana, donde los huevos destinados a cultivar el primer salmón transgénico para consumo humano en Estados Unidos llegaron en mayo de 2019.

AquaBounty comenzó a cosechar el salmón transgénico a finales de 2020 y está construyendo otra instalación en Pioneer (Ohio), que tendrá una capacidad de producción unas ocho veces superior a la de la granja de Indiana.

Describen su próxima fase de crecimiento como la transición a una empresa de producción comercial, aun cuando las consecuencias para la salud y el medio ambiente del consumo y la producción de estos salmones alterados -u otros alimentos editados genéticamente- siguen siendo desconocidas.

El ganado editado genéticamente llega a los supermercados

La decisión de la FDA de conceder al ganado editado genéticamente una determinación de bajo riesgo marca la primera vez que la FDA ha utilizado la "discreción de aplicación" para la IGA en un animal para uso alimentario. Sin embargo, es poco probable que sea la última, allanando el camino para que más animales editados genéticamente lleguen rápidamente al suministro de alimentos de Estados Unidos.

De hecho, Steven Solomon, director del Centro de Medicina Veterinaria de la FDA, dejó claro que espera que pronto salgan al mercado más animales editados genéticamente para la producción de alimentos:

"[La] decisión subraya nuestro compromiso de utilizar un proceso basado en el riesgo y en la ciencia y en los datos, que se centra en la seguridad de los animales que contienen alteraciones genómicas intencionales y en la seguridad de las personas que consumen los alimentos producidos por estos animales. También demuestra nuestra capacidad para identificar IGA de bajo riesgo que no plantean problemas de seguridad, cuando se utilizan para la producción de alimentos".

"Esperamos que nuestra decisión anime a otros desarrolladores a presentar productos de biotecnología animal para que la FDA determine el riesgo en este campo de rápido desarrollo, allanando el camino para que los animales que contienen IGA de bajo riesgo lleguen al mercado de forma más eficiente.

"Recombinetics tiene previsto poner los productos cárnicos editados genéticamente a disposición de "clientes selectos del mercado mundial en breve", mientras que los consumidores en general podrán adquirir carne editada genéticamente en un plazo tan breve como dos años.

Sin embargo, el público puede no estar encantado con la idea, especialmente porque muchos buscan cada vez más alimentos reales y enteros en lugar de GMO. Según una encuesta, sólo el 32% de los estadounidenses se siente cómodo con la presencia de GMO (genetically modified organism) en sus alimentos.

También es importante señalar que no se han realizado estudios de seguridad a largo plazo. Jaydee Hanson, del Centro para la Seguridad Alimentaria, es una de las personas que ha afirmado que la FDA debería estudiar a los animales editados genéticamente durante varias generaciones para detectar problemas.

En una entrevista con GM Watch, Michael Antoniou, un genetista molecular con sede en Londres, también explicó que podrían producirse cambios significativos debido a la edición genética, tanto en el contexto agrícola como en el médico, lo que requiere estudios de seguridad y toxicidad a largo plazo.

Por ahora, la mejor manera de evitar los alimentos editados genéticamente, si así lo desea, es comprar alimentos orgánicos y, aún mejor, biodinámicos.

Publicado originalmente por Mercola.

Traducido por el equipo de Sott.net

Dr. Joseph Mercola
mie, 23 mar 2022 00:00 UTC
https://es.sott.net/article/82222-La-FDA-aprueba-las-primeras-vacas-editadas-geneticamente-para-produccion-de-carne-de-res

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