Seis farmacéuticas han comenzado ya los ensayos clínicos de la vacuna contra el coronavirus en niños. Pfizer, que anunció este jueves el comienzo de las pruebas, ha sido la última.
La compañía probará su vacuna en niños de entre 6 meses y 11 años, un paso crucial para obtener el permiso de las agencias reguladoras para empezar a vacunar a menores y controlar la pandemia.
Los primeros participantes del ensayo clínico ya han recibido la inyección inicial de esta vacuna, que desarrolló Pfizer junto con la alemana BioNTech. Pfizer pretende en esta fase inicial del ensayo clínico contar con 144 niños, con la que quiere identificar la mejor dosis para tres grupos de edad: entre 6 meses y 2 años, entre 2 y 5 años y entre 5 y 11 años.
Los niños empezarán a recibir una dosis de 10 microgramos del suero para aumentarla progresivamente, según Pfizer, aunque los participantes también tienen la opción de elegir la dosis de 3 microgramos, en comparación con las dos dosis de 30 microgramos que reciben los adultos.
En la siguiente fase, los investigadores analizarán la efectividad y la seguridad de las dosis seleccionadas, en la que algunos participantes recibirán la vacuna y otros un placebo. La farmacéutica ha comunicado que prevé probar su vacuna en los ensayos más avanzados inscribiendo a aproximadamente a 4.644 niños de entre 6 meses y 11 años de Estados Unidos y Europa.
"Pfizer tiene mucha experiencia en llevar a cabo ensayos clínicos de vacunas en niños e infantes y está comprometido con la mejora de la salud y el bienestar de los niños en estos ensayos, que están diseñados con consideración", explicó la empresa en un comunicado.
mar, 04 mayo 2021 13:07 UTC
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